Технічний регламент косметики в Україні – покрокова дорожня карта для бренду

Блог › Regulation › Технічний регламент

Запуск косметичного бренду — це не лише про формулу та дизайн упаковки. З 2024 року в Україні діє оновлений Технічний регламент на косметичну продукцію, гармонізований із Регламентом ЄС №1223/2009. Цей гід допоможе власникам брендів пройти весь шлях — від ідеї до легального запуску продукту.

Основні вимоги регламенту

Щоб косметичний продукт можна було продавати, бренд має забезпечити:

  • PIF і CPSR — досьє на продукт і звіт про безпечність.
  • Маркування — етикетка з повними даними: INCI, партія, термін, контакти.
  • Тести безпечностіchallenge-test, стабільність, мікробіологія.
  • Відповідальна особа — юридичний чи фізичний представник.
  • Декларація відповідності — офіційне підтвердження відповідності.

Roadmap для бренду (покрокова карта)

🟢 Ідея продукту
      ↓
🟢 Розробка формули
      ↓
🟢 Лабораторні тести (стабільність, мікробіологія, challenge-test)
      ↓
🟢 Підготовка PIF (досьє на продукт)
      ↓
🟢 Отримання CPSR (звіт про безпечність від експерта)
      ↓
🟢 Розробка етикетки + юридична перевірка (INCI, claims, піктограми)
      ↓
🟢 Оформлення декларації відповідності
      ↓
🟢 Реєстрація та запуск продажів

Документи, які має підготувати бренд

Документ Для чого потрібен Хто готує Орієнтовний термін
Декларація відповідності Юридичне підтвердження відповідності регламенту Виробник / контрактне виробництво 1–2 тижні
PIF (Product Information File) Повне досьє на продукт Виробник / відповідальна особа 2–4 тижні
CPSR (Cosmetic Product Safety Report) Звіт про безпечність від експерта Сертифікований токсиколог 1–2 тижні
Протоколи тестів Challenge-test, мікробіологія, стабільність Акредитована лабораторія 2–6 тижнів
Етикетки Маркування + claims Дизайнер + юрист/технолог Паралельно

Маркування: чек-лист для 2025 року

  • Назва продукту.
  • Призначення (наприклад, «лосьйон для тіла»).
  • INCI-склад.
  • Номінальний об’єм або маса.
  • Номер партії (batch).
  • Дата виготовлення / термін придатності.
  • Умови зберігання (за потреби).
  • Контакти відповідальної особи (назва, адреса, телефон, email).
  • Країна виробництва (Made in Ukraine).

Тести безпечності: must have

  1. Мікробіологія — перевірка відсутності бактерій і плісняви.
  2. Стабільність — тестування за різних умов (температура, вологість, світло).
  3. Challenge-test — оцінка ефективності консервантів.

⏱ Тривалість: від 2 до 6 тижнів, але без цих протоколів неможливо отримати CPSR.

Відповідальна особа

Це компанія чи фізична особа, яка зазначається на етикетці та відповідає за продукт перед державними органами. Саме вона:

  • Зберігає досьє PIF протягом 10 років.
  • Забезпечує доступність CPSR.
  • Комунікує з контролюючими органами у разі перевірки.

Типові помилки брендів

  • Використання «сертифіката якості» від постачальника замість декларації відповідності.
  • Відсутність challenge-test при водних формулах.
  • Claims на етикетці без юридичної перевірки («лікує акне» тощо).
  • Оформлення документів після запуску, а не до нього.

FAQ

Що таке PIF і CPSR у косметиці?

PIF — досьє на продукт, CPSR — оцінка його безпечності.

Чи можна продавати косметику без маркування?

Ні. Це пряме порушення регламенту і підстава для штрафів.

Скільки часу займає підготовка документів?

У середньому 2–6 тижнів.

Чи можна виводити продукт на ринок без тестів?

Ні. Без тестів неможливо отримати CPSR і декларацію відповідності.

📌 Хочете отримати повний roadmap документів саме для вашого бренду?

Biolab допоможе підготувати PIF, CPSR, провести тести й перевірити маркування перед запуском.

Отримати консультацію