[:ru]Нотификация косметики в Украине, документация и сертификация[:uk]Нотифікація косметики в Україні

ДОКУМЕНТАЦИЯ, НОТИФИКАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ КОСМЕТИКИ в Украине

Нотификация косметики в Украине стала обязательной согласно новому техническому регламенту, который вступил в силу в 2024 году, гармонизированный с Регламентом ЕС №1223/2009.

Он определяет обязательные требования к безопасности, составу, маркировке и введению косметики в обращение.

До августа 2026 года идет переходный период, после которого все косметические средства должны быть нотифицированы в государственной системе e-Cosmetics.

Получить консультацию

PIF/CPSR
— сердце документации

Основные документы для подтверждения безопасности и соответствия косметики

ДОКУМЕНТАЦИЯ ПРОДУКЦИИ (PIF/CPSR)

Комплексное досье безопасности продукта содержит полный набор документов, подтверждающих безопасность, стабильность и качество косметического продукта. Это фундаментальный документ, без которого реализация косметики в ЕС и Украине невозможна.

СООТВЕТСТВИЕ ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГЛАМЕНТУ УКРАИНЫ

Перед вводом в продажу проверяются состав, маркировка, этикетка и отсутствие запрещенных веществ.
Оформляется декларация соответствия и назначается ответственное лицо на территории Украины.

ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Проводятся обязательные тесты на стабильность, микробиологическую чистоту и эффективность консервантов (Challenge Test ISO 11930).
Эти результаты прилагаются к досье и подтверждают безопасность продукта в течение всего срока хранения.

НОТИФИКАЦИЯ В e-Cosmetics

После подготовки всех документов, продукт регистрируется в государственной электронной системе e-Cosmetics.
Это финальный этап, дающий право официально вводить косметическую продукцию в обращение на рынке Украины.

Основной пакет документации для нотификации (PIF / CPSR)

Product Information File (PIF) — это досье безопасности косметического продукта, которое подтверждает его соответствие требованиям Регламента (EC) №1223/2009 и Технического регламента Украины 2024 года.
В досье входят несколько ключевых разделов:

1. Макеты упаковки

Этикетки на украинском или английском языке;
Обязательные элементы маркировки;
Рекомендации по шрифтам, символам и предупреждениям.
🔹 Детальные требования к макетам →

2. Количественно-качественный состав

INCI + CAS-номера компонентов;
Функции ингредиентов и их концентрации;
Ссылки на ограничения согласно приложениям Регламента ЕС.
🔹 Как оформить состав для PIF →

3. Документация на упаковку и материалы

Сертификаты food grade, спецификации, MSDS;
Подтверждение отсутствия миграции веществ;
Данные о безопасности материалов упаковки.
🔹 Документы на упаковку →

4. Документы на сырьё и ароматизаторы

MSDS, COA, TDS для каждого ингредиента;
IFRA-декларация, лист аллергенов;
Подтверждение происхождения или сертификаты ECOCERT / Vegan.
🔹 Образцы документов →

5. Исследования

Стабильность, микробиология, Challenge Test (ISO 11930);
Тест совместимости с упаковкой, ускоренное старение;
Клинические или потребительские тесты (по необходимости).
🔹 Перечень исследований →

6. Декларации

GMP ISO 22716, Nano, CMR, Cruelty-Free;
Описание системы Traceability (номер партии).
🔹 Примеры деклараций →

Такое досье обеспечивает полное подтверждение безопасности и соответствия косметического продукта требованиям Украины и ЕС.

Получите консультацию по нотификации вашей продукции

Biolab Group помогает брендам и производителям подготовиться к новым требованиям Технического регламента – от базовой проверки маркировки до составления досье PIF.

Вопросы и ответы

FAQ

[ 01 ]

Что такое PIF и зачем он нужен?

PIF (Product Information File) — это техническое досье на косметический продукт, подтверждающее его безопасность и соответствие требованиям законодательства.
В состав PIF входят:

формула продукта с INCI-названием и CAS-номерами ингредиентов;
документы на сырьё и упаковку (сертификаты качества, MSDS, декларации соответствия);
результаты физико-химических, микробиологических и стабильностных тестов;
декларации GMP ISO 22716;
макет и текст этикетки;
отчёт CPSR (Cosmetic Product Safety Report) с оценкой токсикологического профиля и уровня безопасности ингредиентов.

📍 PIF является обязательным документом при нотификации косметики в Украине (через систему e-Cosmetics) и при регистрации в странах Европейского Союза через портал CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
Без PIF косметический продукт не может быть легально выведен на рынок и участвовать в сертификации.

[ 02 ]

Чем отличается сертификация в Украине от нотификации в ЕС?

В Украине с августа 2024 года действует Технический регламент, гармонизированный с Регламентом (ЕС) №1223/2009.
📍 Сертификация — это подтверждение соответствия продукта требованиям безопасности и стандартам GMP ISO 22716.
📍 Нотификация (в ЕС и теперь в Украине через e-Cosmetics) — это регистрация косметического средства в электронной системе перед его выводом на рынок.
Сертификация подтверждает качество, а нотификация — разрешает реализацию.

[ 03 ]

Кто может быть ответственной лицом (Responsible Person)?

Ответственное лицо — это юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в Украине, которое гарантирует безопасность и соответствие косметического продукта требованиям Технического регламента.
Им может быть:

производитель, если продукция выпускается в Украине;
импортёр, если косметика ввозится из-за рубежа;
или уполномоченный партнёр бренда (для Private / White Label).

Ответственное лицо регистрирует продукт в системе e-Cosmetics, хранит досье PIF не менее 10 лет и несёт юридическую ответственность за продукт, выведенный на рынок Украины.

[ 04 ]

Сколько времени занимает оформление документов?

Продолжительность зависит от наличия исходных документов.
Если у вас есть MSDS, COA, GMP-декларация и результаты тестов, подготовка досье (PIF + CPSR) длится 3–6 недель.
Если необходимо провести новые лабораторные исследования (Challenge Test, стабильность, микробиологию) — до 8–10 недель.
Нотификация в системе e-Cosmetics занимает 5–7 рабочих дней после готовности досье.

[ 05 ]

Нужен ли PIF для White Label продукции?

Да, PIF является обязательным для любой косметической продукции, независимо от того, это собственный бренд, или White Label.
Каждый бренд, выпускающий продукцию под своим именем, должен иметь собственное досье и ответственное лицо.
Контрактный производитель может предоставить часть технической документации, но окончательное досье PIF оформляется на владельца бренда.

[ 06 ]

Нужно ли сертифицировать каждую партию?

Нет, сертификация косметики проводится по формуле и продукту, а не по каждой партии.
Но каждая партия сопровождается паспортом качества, который подтверждает соответствие продукции утверждённой рецептуре и параметрам безопасности.

[ 07 ]

Что такое CPSR и кто его оформляет?

CPSR (Cosmetic Product Safety Report) — это отчёт о безопасности косметического продукта, обязательный компонент досье PIF.
Его составляет сертифицированный специалист (токсиколог или химик) на основании анализа ингредиентов, данных по сырью и результатам лабораторных тестов.

[ 08 ]

Что проверяют при анализе этикетки?

Аудит этикетки включает:

соответствие обязательным элементам (название, назначение, состав, срок годности, объём, производитель, Responsible Person);
корректность перевода INCI;
наличие предупреждений и обозначений согласно Техническому регламенту;
читаемость и контрастность шрифта.
Неправильная маркировка считается нарушением требований безопасности продукции.

[ 09 ]

Что будет, если не провести нотификацию косметики?

Если косметика не прошла нотификацию в системе e-Cosmetics, её продажа считается незаконным вводом в обращение.
Это может привести к штрафам, изъятию продукции с рынка и блокировке импорта.
Кроме того, такая косметика не может участвовать в сертификации, тендерах и поставках в торговые сети.

ДОКУМЕНТАЦИЯ, НОТИФИКАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ КОСМЕТИКИ в Украине