Україна запускає електронну нотифікацію косметичних засобів. Як підготувати PIF/CPSR, підтвердити GMP ISO 22716, оновити маркування та безпечно вийти на ринки ЄС — пояснює Biolab Group.
Коротко: в Україні стартує електронна система нотифікації косметичних засобів. Виробники та імпортери вноситимуть повну інформацію про кожен продукт до державної бази перед початком продажів. Це євроінтеграційна вимога, що підвищує прозорість ринку та спрощує вихід на ЄС.
Електронна система нотифікації — це цифровий реєстр, у який виробники та імпортери вносять повні дані про кожен косметичний засіб. Ініціатива гармонізує ринок із вимогами ЄС і підвищує прозорість та безпеку для споживачів.
“Ми підводимо реєстри та системи під стандарти ЄС. Це полегшить українським виробникам вихід на європейські ринки завдяки стандартизації,” — зазначалося під час профільних заходів.
Biolab Group уже працює за принципами нової системи: готуємо PIF, організовуємо CPSR, забезпечуємо виробництво за GMP ISO 22716, коригуємо маркування згідно з Регламентом (ЄС) №1223/2009. Клієнти Biolab отримують продукти, готові до електронної нотифікації без додаткових витрат на «доведення до стандарту».
У перехідний період вартість продукції вітчизняних виробників може зрости орієнтовно на 20–50% через витрати на дослідження, документацію та оновлення етикеток. Водночас ринок отримає вигоду від підвищення якості, прозорості та можливості виходу на ЄС.
Ні. Нотифікація перед стартом продажів — обов’язкова.
PIF (Product Information File) — досьє з повною інформацією про продукт (склад, безпека, тести, маркування). Його формує відповідальна особа/виробник; Biolab Group готує PIF «під ключ».
Так. CPSR (звіт з оцінки безпечності) складається сертифікованим спеціалістом для кожної формули/ароматизації за потреби.
Так, це стандарт належної виробничої практики для косметики. Він підтверджує контроль процесів і якості.
Так. Надаємо повний супровід: PIF, CPSR, маркування, випробування та підготовка пакета даних для електронної системи.
Потрібен супровід нотифікації? Отримайте чек-лист документів і консультацію технолога/регуляторного спеціаліста.